JW THERAP-B 于本年度报告期内实现快速增长,全年收入达2.837 亿元(人民币,下同),较2024年同期的1.582 亿元提升79.3%。其中,核心产品 Carteyva® 销售收入约为2.19 亿元,同比增长38.4%;另外,集团通过向合作方授予 sLVV(慢病毒载体)生产工艺及相关技术的非独家许可,获得0.645 亿元收入,为本年度增收提供了额外推动力。
■ 经营业绩与财务表现 报告期内,集团销售成本合计1.106 亿元,主要由原材料、人员成本和生产费用构成,毛利约1.731 亿元,较去年同期的0.773 亿元大幅提升。得益于生产效率与成本管控的改善,产品销售毛利率从上年的48.9%增至2025年的50.9%。 尽管营收增长显著,2025年集团仍呈现经营亏损,全年净亏损5.553 亿元,较2024年的5.906 亿元有所收窄。其他收益及亏损净影响为3.192 亿元,其中包含约3.549 亿元的无形资产减值。受此影响,累计亏损增至61.11 亿元。非国际财务报告准则下经调整后亏损为2.33 亿元,同比显著减少,主要由收入增长、成本优化以及研发投入更为聚焦所致。
■ 业务表现与研发进展 集团核心产品 Carteyva® 2025年销售额实现2.19 亿元,并在包括商业保险及地方补充医疗保险在内的多项医保和商保目录中获得认可。2025年底,Carteyva® 已被纳入100余项商业保险及105个地方补充医疗保险项目,并自12月7日起列入全国商业健康险创新药目录,助力更多患者获得新型细胞治疗药物。 在血液肿瘤领域,集团持续推进多项CAR-T产品线研发:Carteyva® 提交了复发或难治性大B细胞淋巴瘤二线治疗的补充新药申请(sNDA);双靶点的JWCAR201(CD19/CD20)在血液恶性肿瘤中取得阶段性数据;JWCAR239亦于2025年下半年开展首例人体临床试验。自身免疫相关产品 relma-cel 在系统性红斑狼疮适应症的I期试验数据已于年内提交国家药监部门;针对实体瘤的MAGE-A4 TCR-T 在与合作方达成协议后启动了关键研发项目。 在生产与制造方面,集团CAR-T细胞制备成功率维持在98%,并在2025年完成自研lentiviral载体(LVV)的商业级生产,进一步强化降本增效。与此同时,集团与Juno、Regeneron等国际生物科技企业保持技术、研发及商业合作,共同推进细胞免疫产品的生产与市场布局。
■ 成本与费用结构 2025年,销售费用为1.543 亿元,占产品营收的70.5%,同比来看费率显著下降。管理费用为0.785 亿元,较上年减少34.6%,主要得益于组织精简及运营效率提升。研发费用则为1.884 亿元,同比下降33.4%,与重点研发资源的重新配置以及主要项目逐步完成部分临床试验相关。上述举措均反映公司对成本和效率的持续管控。
■ 资产负债与现金流 截至2025年末,集团总资产规模降至9.869 亿元,亦反映出无形资产因减值计提而减少;于2024年底,该数据为16.804 亿元。集团在年底持有的银行结余及现金约5.03066 亿元,全年经营活动现金流净流出0.76846 亿元,较上年度的3.33443 亿元明显缩减,显示出经营效率的提升。
■ 风险因素与治理架构 董事会下设审计委员会、薪酬委员会、提名委员会及业务发展与战略委员会,分别监督财务与内控、薪酬制度、董事会成员提名及公司战略规划等职责,增强公司整体治理与合规水平。内部控制方面,公司审计委员会和内部审计部门持续监督风险管理和财务报告流程,管理层则在反腐败、信息披露、产品质量、环境保护等方面实施内控措施。 在风险管理上,董事及高管普遍具备生物医药研发、海外合作、投融资和企业运营等领域长久的专业经验,能针对临床审批进展、市场拓展以及财务方面的潜在不确定性进行识别和汇报。集团在运营项目的复杂性以及与合作伙伴的协作中均采取了审慎的风险评估与应对举措,以期在保障业务合规的基础上推动研发和商业化工作的开展。
■ 展望和注意事项 公司管理层表示将继续重视成本效率,以降本增效、持续研发投入及加强商业化合作为年度经营重点。董事会感谢股东对公司发展的持续支持,并表示将秉持合规经营、完善公司治理,为加速细胞免疫治疗在血液肿瘤及其它疾病领域的临床应用和商业化做出努力。
(注:本新闻稿基于公司年报摘要编写,旨在为投资者提供客观信息,不构成任何投资建议或预测。文中货币单位为“亿元人民币”,由“百万元人民币”换算而来。)